Даклатасвир чумикане

Изменение дозы и приостановка терапии

После начала терапии изменение дозы препарата даклатасвира не рекомендовано. Для изменения дозы Даклатасвир чумикане Даклатасвир чумикане других лекарственных препаратов схемы необходимо гипатит с китайский асунопревир купить в россии ознакомиться с соответствующими инструкциями по медицинскому применению. Следует избегать прерывания лечения; однако в случае, если прерывание лечения любым препаратом схемы необходимо по причине возникших нежелательных реакций, применять препарат даклатасвир в виде монотерапии не следует.

Во время лечения необходимо sofosbuvir купить в россии проводить мониторинг вирусной нагрузки (количество PНK ВГС в крови пациента). Даклатасвир чумикане Пациенты с неадекватным вирусологическим ответом в ходе лечения с низкой степенью вероятности достигнут УВО, также у этой группы есть вероятность развития резистентности. Прекращение лечения рекомендуется у пациентов с вирусологическим прорывом - софосбувира sofosbuvir и ледипасвира цена увеличение уровня РНК ВГС на более чем 1 log10 от предыдущего уровня.

В случае пропуска приема очередной дозы препарата даклатасвира на срок до 20 ч, пациенту следует принять препарат как можно Даклатасвир чумикане скорее и далее придерживаться исходной схемы терапии. Если при пропуске дозы прошло более 20 ч от планируемого софосбувир даклатасвир времени приема препарата, пациенту следует пропустить прием этой дозы, следующая доза препарата должна быть принята в соответствии с исходной схемой терапии.

Пациенты с почечной недостаточностью

Изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью любой степени не требуется.

Пациенты с печеночной Даклатасвир чумикане египетский софосбувир купить недостаточностью

Изменения дозы у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью) не требуется. В исследованиях при легкой (класс А по шкале Чайлд-Пью), умеренной (класс В по шкале Чайлд-Пью) и тяжелой (класс С по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточности не было выявлено значимых изменений анализ на гепатит б фармакокинетики препарата. Эффективность и безопасность применения при декомпенсированной печеночной недостаточности не Даклатасвир чумикане установлена.

Сильные ингибиторы изофермента 3А4 системы цитохрома Р450 (CYP3A4)

Дозу препарата даклатасвира следует снизить до 30 мг 1 раз/сут в случае одновременного применения с мощными ингибиторами иммунный гепатит изофермента CYP3A4 (использовать таблетку 30 мг; не следует разламывать таблетку 60 мг) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия"). Одновременное применение мощных и умеренных ингибиторов Даклатасвир чумикане изофермента CYP3A4 противопоказано при применении схем, включающих препарат гепатит с 3 генотип лечение Сунвепра.

Умеренные индукторы изофермента CYP3A4

Дозу препарата даклатасвира следует увеличить до 90 мг 1 раз/сут (3 таб. 30 мг или 1 таб. 60 мг и 1 таб. 30 мг) при одновременном применении умеренных индукторов изофермента CYP3A4 (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия"). Одновременное профилактика вич вирусных гепатитов применение умеренных Даклатасвир чумикане индукторов изофермента CYP3A4 противопоказано при применении схем, включающих препарат Сунвепра.

Пpeпapaт даклатасвира применяется только в составе схем комбинированной терапии.

Следует ознакомиться с побочным действием лекарственных препаратов, входящих в схему лечения, до генотип 1в гепатита с начала терапии. Нежелательные лекарственные реакции (НЛР), связанные с применением асунапревира, пэгинтерферона альфа и рибавирина, описаны в Даклатасвир чумикане инструкциях по медицинскому применению данных препаратов.

Безопасность применения даклатасвира оценивалась в 5-ти клинических исследованиях на пациентах с хроническим гепатитом С получавших кровь на гепатит сколько делается 60 мг препарата даклатасвира 1 раз/сут в комбинации с асунапревиром и/или пэгинтерфероном альфа и рибавирином. Данные по безопасности применения представлены ниже по режимам лечения.

Безопасность применения даклатасвира в комбинации с асунапревиром оценивалась в Даклатасвир чумикане 4х исследованиях со средней продолжительностью даклатасвир саратов терапии 24 недели. Наиболее распространенными (частота 10% и выше) HЛР, наблюдаемыми в клинических исследованиях при использовании схемы терапии Даклатасвир+Асунапревир, были головная боль (15%) и повышенная утомляемость (12%). Большинство НЛР были слабыми и умеренными по тяжести. 6% пациентов испытали серьезные нежелательные явления (СНЯ), 3% пациентов даклатасвир Серпухов прекратили лечение по причине возникновения НЛР. При Даклатасвир чумикане этом наиболее распространенными нежелательными явлениями (НЯ), приводящими к прекращению лечения, были повышение активности АЛТ и ACT. В клиническом исследовании терапии препаратами Даклатасвир+Асунапревир во время первых 12 недель лечения частота сообщаемых НЛР была аналогичной между даклатасвир Львовы пациентами, получавшими плацебо, и пациентами, получавшими указанную терапию.

НЛР, возникавшие у ≥5% пациентов с хроническим гепатитом С при применении комбинации Даклатасвир чумикане Даклатасвир+Асунапревир, представлены ниже. Частота возникновения НЛР приведена в соответствии со шкалой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и даклатасвир Новогрудок <1/10).

Побочные реакции а

Повышение АЛТ (7%), повышение ACT (5%)

а - побочные реакции, связь которых с применением препарата по крайней мере возможна. Объединенные данные по нескольким исследованиям.

Нежелательные реакции возникающие менее чем у 5% пациентов с Даклатасвир чумикане хроническим гепатитом С при применении даклатасвир Горно-Алтайске комбинации Даклатасвир+Асунапревир: кожная сыпь, кожный зуд, алопеция; зозинофилия, тромбоцитопения, анемия; повышение температуры тела, недомогание, озноб; бессонница; снижение аппетита, дискомфорт в животе, запор, боль в верхней части живота, стоматит, вздутие живота, рвота; повышение АД; боль в суставах, ригидность мышц; назофарингит, боль в ротоглотке; даклатасвир Аксаково повышение активности гамма-глобулинтрансферазы, ЩФ, липазы, Даклатасвир чумикане гипоальбуминемия.

Даклатасвир в комбинации с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа Асунапревир виннца и рибавирином

Безопасность применения даклатасвира в комбинации с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином оценивалась в клиническом исследовании HALLMARK даклатасвир Меленках QUAD со средней продолжительностью терапии 24 недели. Наиболее распространенными НЛР (частота 15% и выше), наблюдаемыми в клинических исследованиях при использовании схемы терапии Даклатасвир чумикане Даклатасвир+Асунапревир+Пэгинтерферон альфа+Рибавирин были: повышенная утомляемость (39%), головная боль (28%), зуд (25%), астения (23%), даклатасвир Юсте гриппоподобное состояние (22%), бессонница (21%), анемия (19%), сыпь (18%), алопеция (16%), раздражительность (16%) и тошнота (15%). Дополнительными побочными эффектами возникавшими у пациентов с хроническим гепатитом С при использовании схемы терапии Даклатасвир+Асунапревир+Пэгинтерферон альфа+Рибавирин Даклатасвир чумикане были: сухость кожи (15%), снижение даклатасвир Большом Болдино аппетита (12%), боль в мышцах (14%), лихорадка (15%), кашель (13%), одышка (11%), нейтропения (14%), лимфопения (1%), диарея (14%), боль в суставах (9%). Большинство НЛР были слабыми и умеренными по тяжести. 6% пациентов были зарегистрированы CHЯ. 5% пациентов прекратили лечение по причине НЯ, при этом наиболее распространенными НЯ. приводящими к софосбувир благовещенск прекращению лечения, были сыпь, недомогание, головокружение и Даклатасвир чумикане нейтропения.

В клиническом исследовании терапии Даклатасвир+Асунапревир+Пэгинтерферон альфа+Рибавирин частота сообщаемых побочных реакции была аналогичной между пациентами, получавшими плацебо, и пациентами, получавшими указанную терапию, за исключением 2-х HЛP - софосбувир томск астения и гриппоподобное состояние. Указанные HЛP были единственными, возникавшими с частотой минимум на 5% выше, чем среди пациентов, получавших плацебо.

Результаты лабораторных Даклатасвир чумикане исследований

Патологические отклонения лабораторных показателей от нормы 3-4 степени, наблюдаемые среди пациентов с софосбувир Инза хроническим гепатитом С, получавших комбинированное лечение препаратом даклатасвира, представлены и таблице 3.

Таблица 3. Патологические отклонения лабораторных показателей от нормы 3-4 степени, наблюдаемые в клинических исследованиях терапии препаратом даклатасвира в комбинированной Даклатасвир чумикане терапии

Даклатасвир в комбинации с софосбувир Николаичах асунапревиром n=918

Даклатасвир в комбинации с асунапревиром, пэгинтерфероном альфа, рибавирином n=398

а - результаты лабораторных исследований были классифицированы по системе DAIDS для классификации тяжести нежелательных явлений взрослых и детей, версии 1.0
б - верхняя граница нормы

Если софосбувир Загорянском любые из указанных в инструкции НЛР усугубляются или Вы заметили любые другие Даклатасвир чумикане побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания к применению:

Препарат не должен применятся в виде монотерапии;

— гиперчувствительность к даклатасвиру и/или любому из софосбувир Заринске вспомогательных компонентов препарата;

— в комбинации с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (вследствие снижения концентрации даклатасвира в крови и снижения эффективности), такими Даклатасвир чумикане как:

- противоэпилептические средства (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, окскарбазепин);

- антибактериальные средства (рифампицин, софосбувир Каджероме рифабутин, рифапентим);

- системные ГКС (дексаметазон);

- растительные средства (препараты на основе Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)).

— одновременное применение умеренных индукторов изофермента CYP3A4 противопоказано при применении схем, включающих асунапревир (см. Даклатасвир чумикане инструкцию на препарат софосбувир Змиевке Сунвепра);

— при наличии противопоказаний к применению препаратов комбинированной схемы (асунапревир и/или пэгинтерферон альфа+рибавирин) - см. инструкции по применению соответствующих препаратов;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность и период софосбувир Зырянке лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Поскольку Даклатасвир чумикане препарат применяется в виде комбинированной схемы, комбинированную терапию следует применять с осторожностью при состояниях, описанных в инструкциях по применению каждого препарата, входящего в состав схемы (асунапревир и/или пэгинтерферон альфа и софосбувир Ворге рибавирин).

Безопасность применения комбинированной терапии не изучалась у пациентов с декомпенсированными заболеваниями печени, а также у пациентов после трансплантации печени.

Совместное Даклатасвир чумикане применение препарата даклатасвира с другими препаратами может привести к изменению концентрации как даклатасвира, так и действующих веществ других софосбувир Усть-Джегуте препаратов (см. разделы "Противопоказания" и "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин. В исследованиях на животных при применении Даклатасвир чумикане даклатасвира в дозах, софосбувир crack превышающих рекомендованные терапевтические (в 4.6 раза (крысы) и в 16 раз (кролики)), не отмечено негативного влияния на внутриутробное развитие плода, в то время как еще более высокие концентрации препарата (в 25 раз (крысы) и в 72 раза (кролики)) выявили негативные эффекты как для матери, так и для плода. Женщинам детородного возраста следует использовать ледипасвир Краснокаменск эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом даклатасвира и в Даклатасвир чумикане течение пяти недель после его завершения.

Применение комбинации Даклатасвир+Асунапревир при беременности противопоказано. Неизвестно, проникает ли даклатасвир в грудное молоко. Даклатасвир проникал в грудное молоко лактирующих крыс в концентрациях, ледипасвир Гремячинск превышающих плазменные материнские концентрации в раза, поэтому на время лечения препаратом даклатасвира кормление грудью следует прекратить.

Даклатасвир+Асунапревир+Пэг интерферон альфа+Рибавирин

Применение рибавирина может вызывать пороки развития плода, внутриутробную смерть и аборты, поэтому следует соблюдать ледипасвир Самара тщательную осторожность при применении схемы терапии, включающую рибавирин. Необходимо предотвращение наступления беременности как у самих пациенток, так и у женщин, чьи половые партнеры получают указанную терапию. Терапия рибавирином не должна начинаться до тех пор, пока пациентки, способные к деторождению, и их Даклатасвир чумикане половые партнеры мужского пола ледипасвир Златоуст не будут использовать как минимум 2 эффективных метода контрацепции, что необходимо как на протяжении всей терапии, так и в течение не менее 6 месяцев после ее завершения. В течение этого периода необходимо выполнять стандартные тесты на беременность. При использовании пероральных противозачаточных средств в качестве одного из способов предупреждения ледипасвир Юрюзань беременности рекомендуется использовать высокие дозы пероральных Даклатасвир чумикане противозачаточных средств (содержащих не менее 30 мкг этинилэстрадиола в комбинации с норэтиндрона ацетатом/норэтиндроном).

Исследование интерферонов в опытах на животных ассоциировалось с абортивными эффектами, возможность развития которых у человека не может быть ледипасвир Троицком исключена. Поэтому при применении терапии как пациенткам, так и их партнерам следует применять адекватную контрацепцию.

Применение при нарушениях функции Даклатасвир чумикане печени

Отсутствует необходимость изменения дозы препарата у пациентов с нарушенной функцией печени.

Применение при нарушениях функции ледипасвир Козельске почек

Применение у детей

Применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не изучены).

Препарат даклатасвира не должен использоваться в виде монотерапии.

Из более чем 2000 пациентов, включенных в клинические Даклатасвир чумикане исследования ледипасвир Шовгеновском комбинированной терапии с препаратом даклатасвира, 372 пациента имели компенсированный цирроз (класс А по шкале Чайлд-Пью). Различий в показателях безопасности и эффективности терапии среди пациентов с компенсированным циррозом и пациентов без цирроза не наблюдалось. Безопасность и эффективность применения препарата даклатасвира у пациентов с декомпенсированным ледипасвир Макушино циррозом не установлена. Не требуется изменения дозы препарата даклатасвира у Даклатасвир чумикане пациентов со слабым (класс А по шкале Чайлд-Пью), умеренным (класс В по шкале Чайлд-Пью) или тяжелым (класс С по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени.

Безопасность и эффективность комбинированной терапии препаратом даклатасвира у пациентов с асунапревир Елизово трансплантированной печенью не установлена. Существует ограниченный опыт применения препарата даклатасвира после трансплантации печени.

Влияние даклатасвира на интервал QTc было оценено в Даклатасвир чумикане рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании на здоровых добровольцах. Однократные дозы даклатасвира 60 мг и 180 мг не имели клинически асунапревир Чулым значимого влияния на интервал QTc, скорректированный по формуле Фредерика (QTcF). Отсутствовала значимая взаимосвязь между повышенными концентрациями даклатасвира в плазме и изменением QTc. При этом однократная доза даклатасвира 180 мг соответствует максимально ожидаемой концентрации препарата в плазме крови при клиническом Даклатасвир чумикане асунапревир Рудня применении.

Не изучалось применение препарата для лечения хронического гепатита С у пациентов с сопутствующей инфекцией вируса гепатита В или вируса иммунодефицита человека. Препарат даклатасвира содержит лактозу: в 1 таб. 60 мг (суточная доза) содержится мг лактозы.

Необходимо использовать адекватные методы контрацепции в течение 5 недель после завершения асунапревир Николая терапии даклатасвиром.

Влияние на способность управлять транспортными Даклатасвир чумикане средствами, механизмами

Исследований возможного влияния применения препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Если пациент испытывает головокружение, нарушение внимания, нечеткость/снижение асунапревир Дюртюлах остроты зрения данные НЯ отмечались при использовании схемы лечения с пэгинтерфероном альфа), которые могут повлиять на способность к концентрации внимания, ему следует воздержаться от управления Даклатасвир чумикане транспортными средствами и механизмами.

Симптомов передозировки не описано.

В клинических исследованиях фазы I при применении асунапревир Костомукше препарата у здоровых добровольцев в дозах до 100 мг в течение периода времени продолжительностью до 14 дней или однократной дозы до 200 мг не отмечались непредвиденные побочные реакции. Антидот к даклатасвиру отсутствует. Лечение передозировки препаратом должно включать общие поддерживающие меры, в т.ч. мониторинг Даклатасвир чумикане показателей асунапревир Крутихе жизненно важных функций и наблюдение клинического состояния пациента. Ввиду высокого связывания даклатасвира с белками плазмы крови, проведение диализа при передозировке не рекомендуется.

Ввиду того, что препарат даклатасвира применяется в составе комбинированных схем лечения, следует ознакомиться с возможными взаимодействиями с каждым из препаратов схемы. асунапревир Залегощи При назначении сопутствующей терапии следует соблюдать наиболее консервативные Даклатасвир чумикане рекомендации.

Даклатасвир является субстратом изофермета CYP3A4, поэтому умеренные и сильные индукторы изофермента CYP3A4 могут снижать уровень даклатасвира в плазме и терапевтический эффект даклатасвира. Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4 могут асунапревир видео повышать сывороточную концентрацию даклатасвира. Даклатасвир является также субстратом транспортного P-гликопротеина (Р-gp), но совместного применения средств, влияющих только на свойства Р-gp (без Даклатасвир чумикане одновременного влияния на изофермент CYP3A), недостаточно для получения клинически значимого влияния на концентрацию даклатасвира в плазме.

Даклатасвир является ингибитором P-gp, транспортного полипептида органических анионов (ТПОА) 1B1 и 1B3 и белка резистентности рака молочной железы (BCRP). Применение препарата даклатасвира может повышать системное воздействие лекарственных препаратов, являющихся субстратами Р-гликопротеина или транспортного полипептида Даклатасвир чумикане органических анионов 1B1/1B3 или BCRP, что может увеличить или пролонгировать их терапевтический эффект и усилить нежелательные явления. Следует соблюдать осторожность при совместном применении даклатасвира и субстратов указанных изоферментов/переносчиков, особенно в случае узкого терапевтического диапазона последних.

Препараты применение которых совместно с препаратом даклатасвира противопоказано, перечислены в таблице 4 (см. также раздел Даклатасвир чумикане "Противопоказания"):

Таблица 4. Препараты, применение которых совместно с препаратом даклатасвира противопоказано

Лекарственные средства, противопоказанные к применению совместно с препаратом даклатасвира а

Сильная индукция изофермента CYP3A со стороны совместно применяемого лекарственного средства

Совместное применение может вести к снижению концентрации даклатасвира в плазме крови, что может приводить к отсутствию Даклатасвир чумикане вирусологического ответа на даклатасвир

Противоэпилептические средства
Карбамазепин, Окскарбазепин,
Фенобарбитал, Фенитоин
Антибактериальные средства
Рифампицип, Рифабутин, Рифапентин
Глюкокортикостероиды
Дексаметазон
Растительные средства
Препараты Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)

а - приведен не полный перечень веществ, индуцирующих изофермент CYP3A4

В таблице 5 представлены клинические рекомендации для установленных и потенциально значимых лекарственных взаимодействий препарата Даклинза с другими лекарственными препаратами. Клинически значимые повышения концентрации обозначены значком "↑", клинически значимые уменьшения - значком "↓" и отсутствие клинически значимых изменений - значком "↔".

Таблица 5. Установленные потенциально значимые межлекарственные взаимодействия

Класс сопутствующего препарата/Название лекарственного препарата

Влияние на концентрацию

Комментарий по клинической значимости взаимодействия



Опубликовано: Byxiqot